高級研發(fā)工程師-NK方向

職位類別：

【崗位職責(zé)】
1.根據(jù)CDMO平臺建設(shè)目標，在客戶技術(shù)轉(zhuǎn)移后，負責(zé)NK生產(chǎn)平臺的搭建，包括設(shè)備選型與采購，生產(chǎn)工藝流程的確定以及檢測放行標準的制定等。
2.優(yōu)化NK平臺工藝，提高體外擴增效率以及NK細胞純度，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
3.與研發(fā)部相關(guān)部門合作，開發(fā)CAR-NK制備工藝。
4.參與細胞治療相關(guān)文件的審核、修訂，保證工作開展過程中的合規(guī)性。
5.參與項目進度匯報與討論，保證工作高效執(zhí)行。
6.研究過程中的數(shù)據(jù)整理、問題反饋，相關(guān)注冊申報材料的撰寫。
7.完成上級安排的其他相關(guān)工作。
【任職要求】
1.碩士及以上學(xué)歷，細胞生物學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)歷優(yōu)先。
2.生物制藥行業(yè)2年以上細胞治療藥物研發(fā)與申報經(jīng)驗，有成功獲得IND許可經(jīng)驗的優(yōu)先。
3.熟悉PBMC中NK細胞分離與培養(yǎng)，掌握磁珠分選技術(shù)，有NK細胞培養(yǎng)涉及的細胞因子選擇、培養(yǎng)基篩選經(jīng)驗的優(yōu)先。
4.具有較強的人際溝通能力與組織協(xié)調(diào)能力。
5.具有GLP、GMP相關(guān)的培訓(xùn)背景，可以保證數(shù)據(jù)的真實性與可靠性。
6.具備良好的英語閱讀與寫作能力，有自主學(xué)習(xí)的能力，較高的工作熱情。
人品端正，具有創(chuàng)新精神和一定的管理經(jīng)驗。