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醫(yī)學(xué)經(jīng)理、高級(jí)專(zhuān)員、專(zhuān)員

面議
  • 本科

  • 中山

  • 5人

  • 全職

職位描述

職位類(lèi)別:

1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和撰寫(xiě),醫(yī)學(xué)相關(guān)資料(MMP、ICF、研究者手冊(cè)、總結(jié)報(bào)告、會(huì)議投稿、文章、申報(bào)資料等)撰寫(xiě),并及時(shí)進(jìn)行版本更新;重點(diǎn)按照NMPA要求,撰寫(xiě)試驗(yàn)方案。 

2. 搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息及資源,檢索、翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),匯總產(chǎn)品信息,撰寫(xiě)相關(guān)報(bào)告和文件;及時(shí)跟蹤、收集、整理競(jìng)品或研究的國(guó)內(nèi)外相關(guān)疾病及產(chǎn)品的研究動(dòng)態(tài)并進(jìn)行匯總分析

3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查相關(guān)工作,包括制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃(MMP),醫(yī)學(xué)審核eCRF的數(shù)據(jù)列表、審核方案偏離(PD)、醫(yī)學(xué)編碼、EDC系統(tǒng)中醫(yī)學(xué)相關(guān)質(zhì)疑管理等。

4. 參與嚴(yán)重不良事件(SAE)的醫(yī)學(xué)審核

專(zhuān)業(yè)要求:不限專(zhuān)業(yè)

工作地點(diǎn)

廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)

求職者謹(jǐn)防不法分子冒充用人單位進(jìn)行詐騙,切勿相信來(lái)歷不明的電話或者短信邀請(qǐng),以免上當(dāng)受騙! 舉報(bào)
單位介紹

中山康方生物醫(yī)藥有限公司

行業(yè): 房地產(chǎn)/建筑/建材/工程   規(guī)模: 1-100   性質(zhì): 中外合營(yíng)(合資、合作)   當(dāng)前職位: 醫(yī)學(xué)經(jīng)理、高級(jí)專(zhuān)員、專(zhuān)員  

  康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)成立于2012年,是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。我們于2020年4月24日正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。自成立以來(lái),公司建立了端對(duì)端全方位的藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(ACE平臺(tái)),涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)功能,包括靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)、雙特異抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(Tetrabody平臺(tái))、CMC生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)模化生產(chǎn),以及專(zhuān)業(yè)化的商業(yè)運(yùn)營(yíng)體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線,其中17個(gè)品種進(jìn)入臨床研究,包括兩個(gè)國(guó)際首創(chuàng)的雙特異性抗體新藥(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主創(chuàng)新研發(fā)的差異化PD-1單克隆抗體藥物安尼可?(派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,康方生物全球首個(gè)腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑開(kāi)坦尼?(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)治療宮頸癌獲批上市??捣缴锲谕ㄟ^(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類(lèi)藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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中山康方生物醫(yī)藥有限公司

實(shí)名 營(yíng)業(yè)執(zhí)照

中外合營(yíng)(合資、合作)

1-100人

房地產(chǎn)/建筑/建材/工程

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