檢驗科室職員

　　依法實施藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作，負(fù)責(zé)藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的檢驗及質(zhì)量分析，技術(shù)復(fù)驗、技術(shù)仲裁，為質(zhì)量公報提供有關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)：承擔(dān)上級市場（藥品）監(jiān)督管理部門下達(dá)的計劃抽檢、監(jiān)督抽驗任務(wù)的檢驗工作以及風(fēng)險監(jiān)測任務(wù);依照國家有關(guān)規(guī)定和要求，對進口藥品（含首次進口藥品）進行口岸檢驗、抽查檢驗、注冊檢驗;承擔(dān)生物制品領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監(jiān)督檢驗，受香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局等部門委托開展檢驗工作;負(fù)責(zé)國家部分藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂工作;承擔(dān)藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的檢驗、質(zhì)量、基礎(chǔ)測試的科學(xué)研究，以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求、檢驗檢測方法的起草、修訂以及技術(shù)復(fù)核工作;負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查區(qū)藥品檢驗機構(gòu)及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，協(xié)助解決技術(shù)疑難問題，培訓(xùn)有關(guān)技術(shù)管理人員;負(fù)責(zé)為相關(guān)單位提供藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料委托檢驗等相關(guān)技術(shù)服務(wù);負(fù)責(zé)對本市藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告、不良事件及時進行收集、核實、統(tǒng)計、反饋、分析、風(fēng)險監(jiān)測、評估上報等相關(guān)技術(shù)工作，協(xié)助上級部門組織開展藥品不良反應(yīng)、化妝品及醫(yī)療器械不良事件、不良反應(yīng)和藥物濫用的監(jiān)測、宣傳、教育工作，開展藥物警戒工作，確保藥品風(fēng)險效益平衡，保障公眾用藥安全有效。（涉及資質(zhì)許可項目須持有效資質(zhì)證書開展）