臨床方案設(shè)計(jì)高級(jí)研究員

職位類別：

崗位目的：負(fù)責(zé)臨床開發(fā)策略制定、臨床研究設(shè)計(jì)和臨床研究結(jié)果的解釋。

崗位任職要求：

1、具備系統(tǒng)性文獻(xiàn)調(diào)研能力，熟悉常見腫瘤的診療指南及藥物研發(fā)方向和熱點(diǎn)；

2、具備I~III期臨床研究的設(shè)計(jì)能力，能根據(jù)項(xiàng)目靶點(diǎn)及前期研究資料，在項(xiàng)目立項(xiàng)、候選評(píng)估、各期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前等各個(gè)節(jié)點(diǎn)完成臨床開發(fā)策略和臨床方案的制定；

3、具備對(duì)臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估的能力，能基于臨床上對(duì)疾病的認(rèn)知，對(duì)研究中的各類數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中的醫(yī)學(xué)問題；

4、熟悉臨床研究總結(jié)報(bào)告和申報(bào)資料相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，參與撰寫過至少1個(gè)創(chuàng)新藥的臨床研究總結(jié)報(bào)告；

5、具備良好的中英文寫作和溝通表達(dá)能力，且具備腫瘤領(lǐng)域基礎(chǔ)研究經(jīng)驗(yàn)，以第一作者發(fā)表過不低于5分的研究性文章或在國際知名學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)行過數(shù)據(jù)發(fā)表。